United Imaging Healthcare Co., Ltd.

Ele existe e opera agora?

• Forma jurídica registrada: Sociedade por quotasA forma jurídica reconhecida no seu próprio país.

As fontes independentes coincidem?

Sobre

A United Imaging Healthcare desenvolve e fabrica um portfólio completo de equipamentos de imagens médicas, incluindo scanners de tomografia computadorizada, sistemas de ressonância magnética 3T/5T, scanners PET/CT, raios X digitais, mamografia e equipamentos de radioterapia. A empresa está listada no Shanghai STAR Market e possui autorizações FDA 510(k) para diversas linhas de produtos, permitindo uma penetração significativa nos mercados hospitalares norte-americanos e europeus.

Categorias

Suprimentos médicos e de saúdeMaquinário industrial

Mercados principais

🇨🇳 China 🇺🇸 Estados Unidos 🇩🇪 Alemanha 🇯🇵 Japão 🇮🇳 Índia

Certificações (declaradas)

ISO 9001, Quality ManagementISO 13485, Medical Devices QualityCE MarkingFDA Registered

Explorar

Distribuidores em ChinaSuprimentos médicos e de saúde em ChinaMaquinário industrial em China

Regras aplicáveis a estas mercadorias

Regulamentos que normalmente se aplicam a remessas deste setor. Não é aconselhamento jurídico: verifique a fonte oficial indicada.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Machinery sold in the EU needs CE marking with a declaration of conformity under the EU machinery rules. European Commission