Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd.
Maior fabricante de suprimentos médicos descartáveis da China: conjuntos de infusão, bolsas de sangue, luvas cirúrgicas e implantes ortopédicos.
O Grupo Weigao é o maior fabricante de polímeros médicos descartáveis da China, produzindo conjuntos de infusão intravenosa, sistemas de coleta de sangue, luvas cirúrgicas, implantes ortopédicos para coluna e articulações e cimento ósseo. O grupo opera instalações dedicadas da Stryker e Becton Dickinson JV e exporta para mais de 100 países através de sua subsidiária MedTech listada.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Weihai, China
- Founded
- 1991
- Website
- weigaogroup.com
- Categories
- Suprimentos médicos e de saúde, Embalagem e suprimentos de impressão
- Markets
- China, Índia, Estados Unidos, Alemanha, Brasil
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Paper and printed products imported into the EU fall under the Deforestation Regulation (EUDR) due-diligence regime. European Commission (EUDR)