Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. (Yuwell)
Marca de assistência médica domiciliar mais vendida na China: oxímetros, CPAP, medidores de glicose no sangue e cadeiras de rodas.
A Yuwell Medical fabrica uma linha completa de dispositivos médicos para cuidados domiciliares, incluindo oxímetros de pulso, monitores de pressão arterial, medidores de glicose no sangue, dispositivos respiratórios CPAP/BiPAP, nebulizadores e auxiliares de mobilidade. Uma das três principais marcas médicas de consumo da China em volume de varejo, a Yuwell exporta para mais de 160 países e foi um importante fornecedor global de oxímetros durante a pandemia da COVID-19.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Danyang, China
- Founded
- 1998
- Website
- yuwell.com
- Categories
- Suprimentos médicos e de saúde
- Markets
- China, Estados Unidos, Alemanha, Austrália, Índia
Verified facts
- domain-registered (green), checked 2026-08-13 Domain registry record
- debarment-clear (green), checked 2026-08-13 OpenSanctions
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-13 OpenSanctions
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
- FDA Registered FDA Establishment Registration
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)