Aeromedical S.A.
Завод сертифицирован бразильским регулятором здравоохранения (ANVISA).
ANVISA, бразильский регулятор здравоохранения, имеет для этого завода действующий сертификат надлежащей производственной практики, охватывающий медицинские устройства, действительный до 21 марта 2027 г. Сертификат выдается после проверки самого завода, поэтому иностранный регулятор называет это место: производимые здесь товары допускаются на бразильский рынок. Номер процесса 25351480825201234.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Argentina
- Categories
- Медицинские товары и расходники
- Markets
- Аргентина, Бразилия
Listed in a source registry
Verified facts
- manufacturing-practice-certified (green), checked 2026-08-21 ANVISA (Brazilian Health Regulatory Agency), public register of Good Manufacturing Practice certificates (CBPF)
- tax-filing-active (green), checked 2026-08-15 ARCA (Argentine tax authority), full taxpayer status file (Constancia de inscripcion, RG 1817)
- registry-id-verified (green), checked 2026-08-21 Taxpayer status file (Constancia de inscripcion)
- registered-manufacturer (green), checked 2026-08-22 Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologias en Salud (AGEMED, Bolivia), listado oficial de registros sanitarios aprobados
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)