Hofer Gmbh & Co Kg
Завод сертифицирован бразильским регулятором здравоохранения (ANVISA).
ANVISA, бразильский регулятор здравоохранения, имеет для этого завода действующий сертификат надлежащей производственной практики, охватывающий медицинские устройства, действительный до 4 сентября 2027 г. Сертификат выдается после проверки самого завода, поэтому иностранный регулятор называет это место: производимые здесь товары допускаются на бразильский рынок. Номер процесса 25351289317201326.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Austria
- Categories
- Медицинские товары и расходники
- Markets
- Австрия, Бразилия
Listed in a source registry
Verified facts
- manufacturing-practice-certified (green), checked 2026-08-21 ANVISA (Brazilian Health Regulatory Agency), public register of Good Manufacturing Practice certificates (CBPF)
- debarment-clear (green), checked 2026-08-24 OpenSanctions
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-24 OpenSanctions
- lei-lapsed (amber), checked 2026-08-24 GLEIF
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)