Magle Chemoswed Ab
Завод сертифицирован бразильским регулятором здравоохранения (ANVISA).
ANVISA, бразильский регулятор здравоохранения, имеет для этого завода действующий сертификат надлежащей производственной практики, охватывающий медицинские устройства, действительный до 12 мая 2027 г. Сертификат выдается после проверки самого завода, поэтому иностранный регулятор называет это место: производимые здесь товары допускаются на бразильский рынок. В сертификате указан адрес объекта как AGNESLUNDSVAGEN 27,212, 15 MALMO. Номер процесса 25351135200202417.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- Malmö, Sweden
- Categories
- Медицинские товары и расходники
- Markets
- Швеция, Бразилия
Listed in a source registry
Verified facts
- debarment-clear (green), checked 2026-08-24 OpenSanctions
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-24 OpenSanctions
- manufacturing-practice-certified (green), checked 2026-08-21 ANVISA (Brazilian Health Regulatory Agency), public register of Good Manufacturing Practice certificates (CBPF)
- registered-manufacturer (green), checked 2026-08-21 ALIMS (Medicines and Medical Devices Agency of Serbia), register of medical-device manufacturers
- lei-active (green), checked 2026-08-23 GLEIF global LEI register (golden copy)
- facility-registered (green), checked 2026-08-30 European Industrial Emissions Portal (E-PRTR / IED), European Environment Agency
- operating-permit (green), checked 2026-08-08 EEA Industrial Emissions Portal (IED), EU-wide permit register
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)