Octapharma Ab
Завод сертифицирован бразильским регулятором здравоохранения (ANVISA).
ANVISA, бразильский регулятор здравоохранения, имеет действующий сертификат надлежащей производственной практики для этого завода, охватывающий биологические активные фармацевтические ингредиенты, действительный до 20 ноября 2027 года. Сертификат выдается после проверки самого завода, поэтому иностранный регулятор называет это место: производимые здесь товары допускаются на бразильский рынок. Номер процесса 25351544837201689.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Sweden
- Categories
- Фармацевтическое производство
- Markets
- Швеция, Бразилия
Listed in a source registry
Verified facts
- debarment-clear (green), checked 2026-08-24 OpenSanctions
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-24 OpenSanctions
- market-access-eu (green), checked 2026-08-22 TRACES NT, European Commission register of approved establishments (DG SANTE)
- gmp-certified (green), checked 2026-08-21 ANVISA (Brazilian Health Regulatory Agency), public register of Good Manufacturing Practice certificates (CBPF)
- places-goods-on-market (green), checked 2026-08-23 Finnish Medicines Agency (Fimea), basic register of medicinal products
- registered-manufacturer (green), checked 2026-08-21 Jordan Food and Drug Administration (JFDA), approved manufacturing sites (open data portal of Jordan)
- lei-active (green), checked 2026-08-23 GLEIF global LEI register (golden copy)
Import rules for these goods
- Medicines imported into the EU must come from a site holding an EU GMP certificate, and the importer needs a manufacturing/import authorisation. European Medicines Agency (GMP)