Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Second Tokushima Factory) - B0808
Завод сертифицирован бразильским регулятором здравоохранения (ANVISA).
ANVISA, бразильский регулятор здравоохранения, имеет для этого завода действующий сертификат надлежащей производственной практики, охватывающий активные фармацевтические ингредиенты, действительный до 13 мая 2028 года. Сертификат выдается после проверки самого завода, поэтому иностранный регулятор называет это место: производимые здесь товары допускаются на бразильский рынок. Номер процесса 25351772490202395.
- Type
- manufacturer (our classification of the record, not a statement by the company)
- Role
- Manufacturer
- Location
- Japan
- Categories
- Фармацевтическое производство
- Markets
- Япония, Бразилия
Listed in a source registry
What is established and what is not
No facet of this company has been investigated yet. The facts below are collected records, not an assessment: nothing here confirms manufacturing, ownership or trading status beyond what each record literally says.
Verified facts
- gmp-certified (green), checked 2026-08-21 ANVISA (Brazilian Health Regulatory Agency), public register of Good Manufacturing Practice certificates (CBPF)
- debarment-clear (green), checked 2026-09-02 - screened by name only: no legal entity is established for this record, so this is not a clearance OpenSanctions
- sanctions-clear (green), checked 2026-09-02 - screened by name only: no legal entity is established for this record, so this is not a clearance OpenSanctions
Import rules for these goods
- Medicines imported into the EU must come from a site holding an EU GMP certificate, and the importer needs a manufacturing/import authorisation. European Medicines Agency (GMP)