Brainlab
Хирургическая навигация, лучевая терапия и цифровые операционные системы.
Компания Brainlab производит системы хирургической навигации, лучевой терапии и цифровые операционные системы на своих предприятиях в Мюнхене. Компания поставляет системы здравоохранения, лаборатории, OEM-партнерам или регулируемым экспортным клиентам на перечисленных основных рынках.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- Munich, Germany
- Founded
- 1989
- Website
- brainlab.com
- Categories
- Медицинские товары и расходники, Бытовая электроника
- Markets
- Германия, Соединенные Штаты, Япония, Китай
Verified facts
- domain-registered (green), checked 2026-08-02 Domain registry record
- registered-manufacturer (green), checked 2026-08-21 ALIMS (Medicines and Medical Devices Agency of Serbia), register of medical-device manufacturers
- lei-active (green), checked 2026-08-23 GLEIF global LEI register (golden copy)
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-15 OpenSanctions
- debarment-clear (green), checked 2026-08-15 OpenSanctions
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)