CE-MED d.o.o.
Словенский промышленный производитель и экспортер
CE-MED о.о.о. котируется Sloexport в другом производственном секторе. Его профиль каталога описывает операции, включая CE-MED D.O.O. была основана 30 декабря 2009 года. Компания в основном занимается разработкой и производством медицинского оборудования, используя высококачественные материалы и собственные производственные мощности; При этом мы стремимся удовлетворить все требования действующего современного ухода в домах престарелых, больницах, поликлиниках, санаториях, как и мы.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Štore, Slovenia
- Website
- https://ce-med.si
- Categories
- Фармацевтическое производство, Медицинские товары и расходники, Электротехника и силовое оборудование
- Markets
- Словения, Австрия, Германия, Италия, Хорватия
Listed in a source registry
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
- Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)