ERWEKA GmbH

Существует ли он и действует ли он сейчас?

• Сайт работаетиюль 2026 г.источник
• legal-form

Можно ли с ней связаться?

• Есть в соцсетяхисточник

Сходятся ли независимые источники?

Какие нормы действуют для этих товаров

Нормы, которые обычно применяются к поставкам в этом секторе. Не юридическая консультация: сверяйтесь с официальным источником по ссылке.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Machinery sold in the EU needs CE marking with a declaration of conformity under the EU machinery rules. European Commission

О компании

ERWEKA производит фармацевтические испытательные инструменты, включая тестеры растворения, тестеры дезинтеграции, твердомеры таблеток и приборы для измерения потока порошка для контроля качества и исследований и разработок. Компания Heusenstamm экспортирует фармацевтические испытательные приборы, соответствующие требованиям USP/EP, в лаборатории контроля качества по всему миру.

Категории

Медицинские товары и расходникиПромышленные станки и машины

Основные рынки

🇩🇪 Германия 🇺🇸 Соединенные Штаты 🇯🇵 Япония 🇨🇳 Китай 🇬🇧 Великобритания

Сертификации (заявлены)

ISO 9001, Quality ManagementISO 13485, Medical Devices QualityCE Marking

Перейти

Дистрибьюторы в стране ГерманияМедицинские товары и расходники в стране ГерманияПромышленные станки и машины в стране Германия

Другие компании (Медицинские товары и расходники) в стране Германия

Нужна замена? У них та же категория, сертификаты и специализация, что и у этой компании.