FOTONA proizvodnja optoelektronskih naprav d.d.

Существует ли он и действует ли он сейчас?

• Контакт совпадает со странойТелефонный код на их собственном сайте совпадает со страной в записи.Phone country code on their own site

Это точно производитель?

• Внесена в государственный реестр ремесленниковПоказывает, что компания делает товар сама: перепродавцов в этот реестр не берут.Sloexport Slovenian exporter directory

Безопасно ли иметь дело?

• Активный идентификатор юридического лица (LEI)Всемирный код для финансовых операций, действующий продлевают каждый год.авг. 2026 г.GLEIF global LEI register (golden copy)
• Нет в санкционных спискахЗапрета на торговлю нет. О репутации это ничего не говорит.авг. 2026 г.OpenSanctions
• Нет в реестрах отстранённых поставщиковПоказывает, что компанию не отстраняли от госзакупок за нарушения.авг. 2026 г.OpenSanctions

Сходятся ли независимые источники?

Можно ли с ней связаться?

• Рабочая почта на собственном домене компанииГоворит скорее о налаженном деле, чем о бесплатном ящике.авг. 2026 г.Mail server of the company domain

О компании

Слова самой компании. Мы их не проверяли.

ФОТОНА производство оптоэлектронных направлений д.д. котируется Sloexport в другом производственном секторе. В профиле каталога описаны операции, в том числе производство медицинских лазерных систем для дерматологии, гинекологии и стоматологии.

Категории

Фармацевтическое производствоМедицинские товары и расходники

Основные рынки

🇸🇮 Словения 🇦🇹 Австрия 🇩🇪 Германия 🇮🇹 Италия 🇭🇷 Хорватия

Перейти

Дистрибьюторы в стране СловенияФармацевтическое производство в стране СловенияМедицинские товары и расходники в стране Словения

Какие нормы действуют для этих товаров

Нормы, которые обычно применяются к поставкам в этом секторе. Не юридическая консультация: сверяйтесь с официальным источником по ссылке.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Medicines imported into the EU must come from a site holding an EU GMP certificate, and the importer needs a manufacturing/import authorisation. European Medicines Agency (GMP)