genetic s p a
Генетический спа
Genetic SpA , частная независимая компания, занимающаяся исследованиями, разработками, производством и маркетингом инновационных терапевтических решений, которые могут защитить здоровье людей и улучшить качество их жизни. Мы движимы страстью к тому, что мы делаем лучше всего, а именно к научным исследованиям и инновационным фармацевтическим разработкам, направленным на производство за свой счет и по поручению третьих сторон различных фармацевтических форм для медицинских специальностей и медицинских устройств.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- CASTEL SAN Giorgio (SA), Italy
- Website
- https://www.geneticspa.com
- Categories
- Фармацевтическое производство, Упаковка и полиграфия, Медицинские товары и расходники
Listed in a source registry
Verified facts
- domain-registered (green), checked 2026-08-08 Domain registry record
- debarment-clear (green), checked 2026-08-08 OpenSanctions
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-08 OpenSanctions
- corporate-mail-on-domain (green), checked 2026-08-08 Mail server of the company domain
- operating-permit (green), checked 2026-08-16 EudraGMDP manufacturing authorisation register (EMA)
- gmp-certified (green), checked 2026-01-30 EudraGMDP, EU register of GMP certificates (EMA)
Claimed certifications
- Good Manufacturing Practice
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Medicines imported into the EU must come from a site holding an EU GMP certificate, and the importer needs a manufacturing/import authorisation. European Medicines Agency (GMP)
- No public registry exists for certificates of this kind in this sector: conformity is declared by the manufacturer. European Commission: CE marking, manufacturer's conformity assessment