Karex
Медицинское оборудование, товары медицинского назначения и клиническая продукция.
Karex производит медицинское оборудование, товары медицинского назначения и клиническую продукцию на своих предприятиях в Порт-Кланге. Компания снабжает покупателей больниц, клинических дистрибьюторов, системы здравоохранения или экспортных клиентов на своих перечисленных основных рынках.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- Port Klang, Malaysia
- Founded
- 1988
- Website
- karex.com.my
- Categories
- Медицинские товары и расходники, Промышленные расходники
- Markets
- Малайзия, Соединенные Штаты, Великобритания, Япония
Verified facts
- web-presence-since (green), checked 2026-08-04 Internet Archive (Wayback)
- corporate-mail-on-domain (green), checked 2026-08-08 Mail server of the company domain
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-08 OpenSanctions
- fda-registered (green), checked 2026-08-08 FDA
- debarment-clear (green), checked 2026-08-08 OpenSanctions
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
- FDA Registered FDA Establishment Registration
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)