Shenzhen Kinetic Biotech Co., Ltd.
OEM-производитель наборов для быстрого тестирования, специализирующийся на репродуктивном здоровье, скрининге лекарств и анализах в боковом потоке на безопасность пищевых продуктов.
Kinetic Biotech , это контрактная организация по разработке и производству (CDMO) экспресс-тестов иммуноанализа в латеральном потоке, охватывающих прогнозирование овуляции, беременность, злоупотребление наркотиками, обнаружение пищевых аллергенов и ветеринарную диагностику. Компания выполняет исследования и разработки, нанесение покрытия на испытательной линии, сборку карт и окончательную упаковку для клиентов под частными торговыми марками в Европе, Австралии и Северной Америке.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Shenzhen, China
- Founded
- 2009
- Website
- kineticbiotech.com
- Categories
- Медицинские товары и расходники
- Markets
- Китай, Соединенные Штаты, Германия, Австралия, Сингапур
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)