Medispec
Производитель хирургических и смотровых перчаток Puchong, сертифицированный по стандарту ISO 13485.
Medispec , малазийский производитель медицинских перчаток со штаб-квартирой в Пучонге, Селангор. Компания производит хирургические и смотровые перчатки для медицинских работников и экспортирует их в Европу, Северную Америку и Австралию в соответствии со стандартами управления качеством ISO 13485.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- Puchong, Malaysia
- Founded
- 2001
- Website
- medispec.com.my
- Categories
- Медицинские товары и расходники
- Markets
- Соединенные Штаты, Великобритания, Австралия, Германия
Verified facts
- places-goods-on-market (green), checked 2026-08-19 MDA MMDR (Malaysia Medical Device Register, Medical Device Authority), public search
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)