Medline México S. de R.L. de C.V.
Производство медико-хирургических одноразовых изделий для рынка здравоохранения Северной Америки.
Мексиканский производственный центр компании Medline Industries, производящий одноразовые хирургические простыни, халаты, наборы для процедур и средства по уходу за ранами на предприятиях макиладора в Сьюдад-Хуаресе; работает под регистрацией FDA и системой управления качеством ISO 13485, экспортируя практически всю продукцию в больницы США и дистрибьюторам медицинских услуг.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Juárez, Mexico
- Founded
- 2005
- Website
- medline.com
- Categories
- Медицинские товары и расходники, Промышленные расходники
- Markets
- Мексика, Соединенные Штаты, Канада
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- FDA Registered FDA Establishment Registration
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)