Osstem Implant
Зубные имплантаты, стоматологическое оборудование и продукты цифровой стоматологии.
Osstem Implant производит зубные имплантаты, стоматологическое оборудование и продукты цифровой стоматологии на своих предприятиях в Сеуле. Компания поставляет системы здравоохранения, лаборатории, OEM-партнерам или регулируемым экспортным клиентам на перечисленных основных рынках.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- Seoul, South Korea
- Founded
- 1997
- Website
- osstem.com
- Categories
- Медицинские товары и расходники, Стоматологические материалы и оборудование
- Markets
- Республика Корея, Соединенные Штаты, Германия, Китай
Verified facts
- domain-registered (green), checked 2026-08-09 Domain registry record
- places-goods-on-market (green), checked 2021-03-30 Ministry of Public Health, Lebanon - authorized implantable medical devices
- debarment-clear (green), checked 2026-08-09 OpenSanctions
- corporate-mail-on-domain (green), checked 2026-08-09 Mail server of the company domain
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-09 OpenSanctions
- fda-registered (green), checked 2026-08-09 FDA
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
- FDA Registered FDA Establishment Registration
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)