Samsung Biologics
Услуги по контрактной разработке и производству биологических препаратов.
Samsung Biologics предоставляет услуги по контрактной разработке и производству биологических препаратов на своих предприятиях в Инчхоне. Компания поставляет системы здравоохранения, лаборатории, OEM-партнерам или регулируемым экспортным клиентам на перечисленных основных рынках.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- Incheon, South Korea
- Founded
- 2011
- Website
- samsungbiologics.com
- Categories
- Медицинские товары и расходники
- Markets
- Республика Корея, Соединенные Штаты, Германия, Сингапур
Verified facts
- certificate-page-on-site (amber), checked 2026-08-11 Company's own certification page
- domain-registered (green), checked 2026-08-09 Domain registry record
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-09 OpenSanctions
- debarment-clear (green), checked 2026-08-09 OpenSanctions
Claimed certifications
- Good Manufacturing Practice
- FDA Registered FDA Establishment Registration
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)