United Imaging Healthcare Co., Ltd.

Существует ли он и действует ли он сейчас?

• Организационно-правовая форма: Общество с ограниченной ответственностьюОрганизационно-правовая форма, признанная в её собственной стране.

Сходятся ли независимые источники?

О компании

United Imaging Healthcare разрабатывает и производит полный ассортимент оборудования для медицинской визуализации, включая компьютерные томографы, системы МРТ 3T/5T, ПЭТ/КТ-сканеры, цифровое рентгеновское, маммографическое и лучевое оборудование. Компания котируется на Шанхайском рынке STAR и имеет разрешение FDA 510(k) на несколько линеек продукции, что обеспечивает значительное проникновение на больничные рынки Северной Америки и Европы.

Категории

Медицинские товары и расходникиПромышленные станки и машины

Основные рынки

🇨🇳 Китай 🇺🇸 Соединенные Штаты 🇩🇪 Германия 🇯🇵 Япония 🇮🇳 Индия

Сертификации (заявлены)

ISO 9001, Quality ManagementISO 13485, Medical Devices QualityCE MarkingFDA Registered

Перейти

Дистрибьюторы в стране КитайМедицинские товары и расходники в стране КитайПромышленные станки и машины в стране Китай

Какие нормы действуют для этих товаров

Нормы, которые обычно применяются к поставкам в этом секторе. Не юридическая консультация: сверяйтесь с официальным источником по ссылке.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Machinery sold in the EU needs CE marking with a declaration of conformity under the EU machinery rules. European Commission