Shanghai Zhicheng Analytical Instruments
Тестеры растворения и инструменты для тестирования таблеток для контроля качества фармацевтической продукции.
Shanghai Zhicheng производит фармацевтические испытательные инструменты, включая тестеры растворения, тестеры распада, твердомеры и тестеры сыпучести для лабораторий контроля качества. Компания экспортирует экономически эффективные инструменты контроля качества фармацевтической продукции производителям непатентованных лекарств в Азии и Африке.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Shanghai, China
- Founded
- 2001
- Website
- shzc.cn
- Categories
- Медицинские товары и расходники
- Markets
- Китай, Индия, Вьетнам, Бангладеш, Индонезия
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)