İrlanda İçindeki Tıbbi ve Sağlık Malzemeleri Üreticileri ve Tedarikçileri

Galway, İrlanda

• Üretici olarak kayıtlı · ALIMS
• ABD FDA'ya 5 tıbbi cihaz için başvuran: Aerogen Pro-X1 Controller System (K251615, 2025), Aeroneb USB Contoller System (K143719, 2015), AERONEB SOLO; AERONEB SOLO ADAPTER (K133360, 2014) +2. Başvuran bildirimden sorumludur; kayıt cihazı kimin ürettiğini söylemez · FDA premarket notifications 510

Dublin, İrlanda

• Üretici olarak kayıtlı · Superintendencia de Regulacion Sanitaria de El Salvador

Spiddal, İrlanda

Loughrea, İrlanda

Waterford, İrlanda

• İlaç üretim veya ithalat izni (MIA) · EudraGMDP manufacturing and importation authorisation register

Dublin, İrlanda

Dublin, İrlanda

• ABD FDA nezdinde kayıtlı (aktif, içinde bulunulan yıl için yenilenmiş)

Galway, İrlanda

• ABD FDA'ya 4 tıbbi cihaz için başvuran: NEUROMARK System (NMK00301) (K261833, 2026), NEUROMARK System (NMK00301) (K250048, 2025), NEUROMARK System (K222032, 2022) +1. Başvuran bildirimden sorumludur; kayıt cihazı kimin ürettiğini söylemez · FDA premarket notifications 510
• ABD FDA nezdinde kayıtlı (aktif, içinde bulunulan yıl için yenilenmiş)

Dublin, İrlanda

Croom, İrlanda

Bishopstown, İrlanda

Cork, İrlanda

Little Island, İrlanda

Co Cork, İrlanda

İrlanda

Dublin, İrlanda

• Üretici olarak kayıtlı · ALIMS

Galway, İrlanda

Dublin, İrlanda

• Üretici olarak kayıtlı · ALIMS
• ABD FDA nezdinde kayıtlı (aktif, içinde bulunulan yıl için yenilenmiş)

Mullingar, İrlanda

Galway, İrlanda

• ABD FDA nezdinde fason üretici (Contract Manufacturer) olarak kayıtlı
• ABD FDA'ya 4 tıbbi cihaz için başvuran: Enroute 0.014'' Transcarotid Guidewire (K253746, 2026), ENROUTE 0.014 Guidewire (K160643, 2016), HI TORQUE CONNECT GUIDEWIRE, HI TORQUE CONNECT FLEX GUIDEWIRE, HI TORQUE CONNECT 250T GUIDEWIRE (K140536, 2014) +1. Başvuran bildirimden sorumludur; kayıt cihazı kimin ürettiğini söylemez · FDA premarket notifications 510

Shannon, İrlanda

• ABD FDA nezdinde fason üretici (Contract Manufacturer) olarak kayıtlı
• ABD FDA nezdinde kayıtlı (aktif, içinde bulunulan yıl için yenilenmiş)

İrlanda

İrlanda

• Üretici olarak kayıtlı · Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologias en Salud
• ABD FDA nezdinde kayıtlı (aktif, içinde bulunulan yıl için yenilenmiş)

İrlanda

• The Companies Registration Office – an Oifig um Chlarú Cuideachtaí sicilinde kayıtlı; kayıt numarası 401268. Bu şirkete yalnızca ad üzerinden eşlendi; aynı tüzel kişi olduğunu doğrulayan ikinci bir dayanak yok. · BRIS

Galway, İrlanda

• ABD FDA nezdinde fason üretici (Contract Manufacturer) olarak kayıtlı
• ABD FDA nezdinde kayıtlı (aktif, içinde bulunulan yıl için yenilenmiş)

Ringaskiddy, İrlanda

• Üretici olarak kayıtlı · ALIMS
• ABD FDA'ya 40 tıbbi cihaz için başvuran: ATTUNE Total Knee System; ATTUNE Cementless Knee System (K261458, 2026), Prostalac Hip System, SmartSet V+G Dual Antibiotic Bone Cement (K260536, 2026), INHANCE™ Reverse Shoulder System (K253624, 2026) +37. Başvuran bildirimden sorumludur; kayıt cihazı kimin ürettiğini söylemez · FDA premarket notifications 510

İrlanda

• ABD FDA nezdinde fason üretici (Contract Manufacturer) olarak kayıtlı
• ABD FDA nezdinde kayıtlı (aktif, içinde bulunulan yıl için yenilenmiş)

Athlone, İrlanda

• ABD FDA nezdinde kayıtlı (aktif, içinde bulunulan yıl için yenilenmiş)

Cork, İrlanda

Cork, İrlanda

• ABD FDA nezdinde kayıtlı (aktif, içinde bulunulan yıl için yenilenmiş)

İrlanda

• ABD FDA nezdinde fason üretici (Contract Manufacturer) olarak kayıtlı
• ABD FDA nezdinde kayıtlı (aktif, içinde bulunulan yıl için yenilenmiş)

Longford, İrlanda

• Üretici olarak kayıtlı · ALIMS
• ABD FDA'ya 5 tıbbi cihaz için başvuran: Cholesterol2 (K203597, 2022), Urea Nitrogen2 (K203771, 2022), Creatinine2 (K210452, 2022) +2. Başvuran bildirimden sorumludur; kayıt cihazı kimin ürettiğini söylemez · FDA premarket notifications 510

Sligo, İrlanda

• ABD FDA nezdinde fason üretici (Contract Manufacturer) olarak kayıtlı
• Tesis adresi bir kamu düzenleyicisinin sicilinde kayıtlı · US FDA device establishment registration

BallyBrit Galway, İrlanda

• ABD FDA nezdinde fason üretici (Contract Manufacturer) olarak kayıtlı
• Tesis adresi bir kamu düzenleyicisinin sicilinde kayıtlı · US FDA device establishment registration

Waterford, İrlanda

• ABD FDA nezdinde fason üretici (Contract Manufacturer) olarak kayıtlı
• Tesis adresi bir kamu düzenleyicisinin sicilinde kayıtlı · US FDA device establishment registration

Kells Meath, İrlanda

• ABD FDA nezdinde fason üretici (Contract Manufacturer) olarak kayıtlı
• Tesis adresi bir kamu düzenleyicisinin sicilinde kayıtlı · US FDA device establishment registration

Co. Sligo Connaught, İrlanda

• ABD FDA nezdinde fason üretici (Contract Manufacturer) olarak kayıtlı
• Tesis adresi bir kamu düzenleyicisinin sicilinde kayıtlı · US FDA device establishment registration

Longford, İrlanda

• ABD FDA nezdinde fason üretici (Contract Manufacturer) olarak kayıtlı
• ABD FDA'ya 1 tıbbi cihaz için başvuran: BeneHold™ Surgical Incise Drape with CHG antimicrobial II (K230645, 2023). Başvuran bildirimden sorumludur; kayıt cihazı kimin ürettiğini söylemez · FDA premarket notifications 510

O CALLAGHANS MILLS Clare, İrlanda

• Üretici olarak kayıtlı · ALIMS
• ABD FDA'ya 3 tıbbi cihaz için başvuran: Ceruloplasmin (K161508, 2017), Beta-2-Microglobulin (K161297, 2016), Urine/CSF Albumin, Urine/CSF Albumin Calibrator (K142346, 2014). Başvuran bildirimden sorumludur; kayıt cihazı kimin ürettiğini söylemez · FDA premarket notifications 510

Roscommon, İrlanda

• ABD FDA nezdinde fason üretici (Contract Manufacturer) olarak kayıtlı
• Tesis adresi bir kamu düzenleyicisinin sicilinde kayıtlı · US FDA device establishment registration

GALWAY, İrlanda

• Üretici olarak kayıtlı · ALIMS
• ABD FDA'ya 8 tıbbi cihaz için başvuran: HYDRAVIEW GUIDEWIRE (K141831, 2014), CHARTER GUIDEWIRE (K122856, 2012), VICTORY GUIDEWIRE (32 MODELS) (K120137, 2012) +5. Başvuran bildirimden sorumludur; kayıt cihazı kimin ürettiğini söylemez · FDA premarket notifications 510

Galway, İrlanda

• ABD FDA nezdinde fason üretici (Contract Manufacturer) olarak kayıtlı
• Tesis adresi bir kamu düzenleyicisinin sicilinde kayıtlı · US FDA device establishment registration

Wexford, İrlanda

• ABD FDA'ya 5 tıbbi cihaz için başvuran: BANTAM CATHETER (280MM BALLOON LENGTHS) (K112335, 2011), SLEEK OTW PTA CATHETERS (K102035, 2010), LITEPAC, MODEL 682 (K100490, 2010) +2. Başvuran bildirimden sorumludur; kayıt cihazı kimin ürettiğini söylemez · FDA premarket notifications 510
• Tesis adresi bir kamu düzenleyicisinin sicilinde kayıtlı · US FDA device establishment registration

Co. Galway, İrlanda

• Tesis adresi bir kamu düzenleyicisinin sicilinde kayıtlı · US FDA device establishment registration
• ABD FDA nezdinde kayıtlı (aktif, içinde bulunulan yıl için yenilenmiş)

Mullingar, İrlanda

• Sicil numarasi devlet sicilinde dogrulandi · Companies Registration Office

Kinsale Road, İrlanda

• Sicil numarasi devlet sicilinde dogrulandi · Companies Registration Office

Cork, İrlanda

County Dublin, İrlanda