Bien-Air Dental SA
Dental toptan satış için İsviçre dental el aleti ve mikro motor OEM.
Bien-Air Dental, İsviçre'deki Biel fabrikasında hassas türbinler, angldruvalar, düz başlıklar ve mikro motorlar üretmektedir. 1959 yılında kurulan şirket, 100'den fazla ülkedeki dişçilik ekipmanı satıcılarına ve muayenehane toptancılarına satış yapıyor. Ürünleri CE işaretli ve ISO 13485 sertifikalıdır.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Biel/Bienne, Switzerland
- Founded
- 1959
- Website
- bienair.com
- Categories
- Tıbbi ve Sağlık Malzemeleri, Diş Malzemeleri ve Ekipmanları
- Markets
- İsviçre, Almanya, Fransa, Japonya, Amerika Birleşik Devletleri
Verified facts
- domain-registered (green), checked 2026-08-02 Domain registry record
- registry-active-global (green), checked 2026-07-21 Zefix (Swiss commercial registry)
- sanctions-clear (green), checked 2026-07-21 OpenSanctions
- fda-registered (green), checked 2026-07-21 FDA
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)