Zhejiang Crystal-Optech Co., Ltd.
Tıbbi görüntüleme ve bilimsel aletler için hassas optik film ve AR/yansıma önleyici kaplama üreticisi.
Crystal-Optech, endoskopi kameralarında, oftalmik yarık lambalarda, diş görüntüleme sistemlerinde, lazer terapi cihazlarında ve bilimsel spektrometrelerde kullanılan hassas optik ince filmler, AR kaplamalar, ışın ayırıcılar, optik filtreler ve prizma düzenekleri üretmektedir. Şirket ayrıca tüketici elektroniğindeki LED aydınlatma ve projeksiyon uygulamaları için kaplamalı optikler de tedarik ediyor.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Hangzhou, China
- Founded
- 2001
- Website
- crystal-optech.com
- Categories
- Tıbbi ve Sağlık Malzemeleri, Tüketici Elektroniği
- Markets
- Çin, Almanya, Japonya, Amerika Birleşik Devletleri, Güney Kore
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 14001, Environmental Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
- Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)