HistoIndex

Şu anda var mı ve çalışıyor mu?

• Web sitesi henüz doğrulanmadıSon denememizde siteye ulaşamadık; yine de sorunsuz olabilir.

Bagimsiz kaynaklar ortusuyor mu?

Hakkında

HistoIndex, Singapur operasyonlarından leke tutmayan dijital patoloji görüntüleme sistemleri üretmektedir. Şirket, listelenen birincil pazarlarda sağlık sistemleri, laboratuvarlar, OEM ortakları veya düzenlemeye tabi ihracat müşterilerine hizmet vermektedir.

Kategoriler

Tıbbi ve Sağlık MalzemeleriTüketici Elektroniği

Başlıca pazarlar

🇸🇬 Singapur 🇺🇸 Amerika Birleşik Devletleri 🇩🇪 Almanya 🇯🇵 Japonya

Sertifikalar (beyan edilen)

ISO 13485, Medical Devices QualityCE Marking

Keşfet

Singapur içindeki distribütörlerSingapur içinde Tıbbi ve Sağlık MalzemeleriSingapur içinde Tüketici Elektroniği

Bu mallar icin gecerli kurallar

Bu sektördeki sevkiyatlara genellikle uygulanan düzenlemeler. Hukuki tavsiye değildir: bağlantılı resmi kaynaktan doğrulayın.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
• Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)