INSIGHTEC

Şu anda var mı ve çalışıyor mu?

• Web sitesi aktifSiteyi bu ay kendimiz açtık. Ölü bir site neredeyse her zaman ölü bir şirket demektir.Ağu 2026kanıt
• Web sitesi alanı kayıtlıAlan adının yaşı taklit edilmesi zor bir veridir ve işin yeni kurulmadığını düşündürür.Tem 2026Domain registry record

Bagimsiz kaynaklar ortusuyor mu?

Bu mallar icin gecerli kurallar

Bu sektördeki sevkiyatlara genellikle uygulanan düzenlemeler. Hukuki tavsiye değildir: bağlantılı resmi kaynaktan doğrulayın.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
• Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)

Hakkında

INSIGHTEC, Hayfa operasyonlarında kesisiz cerrahi için MR kılavuzlu odaklanmış ultrason sistemleri üretmektedir. Şirket, listelenen birincil pazarlarda sağlık sistemleri, laboratuvarlar, OEM ortakları veya düzenlemeye tabi ihracat müşterilerine hizmet vermektedir.

Kategoriler

Tıbbi ve Sağlık MalzemeleriTüketici Elektroniği

Başlıca pazarlar

🇮🇱 İsrail 🇺🇸 Amerika Birleşik Devletleri 🇩🇪 Almanya 🇯🇵 Japonya

Sertifikalar (beyan edilen)

ISO 13485, Medical Devices QualityCE Marking

Keşfet

İsrail içindeki distribütörlerİsrail içinde Tıbbi ve Sağlık Malzemeleriİsrail içinde Tüketici Elektroniği