Shenzhen Kinetic Biotech Co., Ltd.
Üreme sağlığı, ilaç taraması ve gıda güvenliği yanal akış analizleri konusunda uzmanlaşmış hızlı test kiti OEM.
Kinetic Biotech, yumurtlama tahmini, hamilelik, uyuşturucu kullanımı, gıda alerjen tespiti ve veterinerlik teşhislerini kapsayan yanal akışlı immünoanaliz hızlı testleri için bir sözleşme geliştirme ve üretim organizasyonudur (CDMO). Şirket, Avrupa, Avustralya ve Kuzey Amerika'daki özel etiketli müşteriler için Ar-Ge, test hattı kaplama, kart montajı ve son paketleme gerçekleştirmektedir.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Shenzhen, China
- Founded
- 2009
- Website
- kineticbiotech.com
- Categories
- Tıbbi ve Sağlık Malzemeleri
- Markets
- Çin, Amerika Birleşik Devletleri, Almanya, Avustralya, Singapur
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)