Медэл

Başa çıkmak güvenli mi?

• Sektörel kısıtlamalarBu ülkeden gelen bazı mallar kısıtlı. Kendi ürününüzü kontrol edin.

Bagimsiz kaynaklar ortusuyor mu?

Hakkında

Medel, daha önce çeşitli biyolojik dokulara verilen hasarın tedavisinde kullanılan klasik invazif elektriksel stimülasyon cihazlarının yerini alan yeni bir akıllı implant ailesi olan tıbbi elektretlerin Rus geliştiricisi ve üreticisidir.

Kategoriler

Tıbbi ve Sağlık MalzemeleriElektrik ve Güç Ekipmanları

Başlıca pazarlar

🇷🇺 Rusya

Keşfet

Rusya içindeki distribütörlerRusya içinde Tıbbi ve Sağlık MalzemeleriRusya içinde Elektrik ve Güç Ekipmanları

Bu mallar icin gecerli kurallar

Bu sektördeki sevkiyatlara genellikle uygulanan düzenlemeler. Hukuki tavsiye değildir: bağlantılı resmi kaynaktan doğrulayın.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
• Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)