Medispec
Puchong cerrahi ve muayene eldiveni üreticisi, ISO 13485 sertifikasına sahiptir.
Medispec, merkezi Puchong, Selangor'da bulunan Malezyalı bir tıbbi eldiven üreticisidir. Şirket, tıbbi profesyonellere yönelik cerrahi ve muayene eldivenleri üretmekte ve ISO 13485 kalite yönetimi standartları kapsamında Avrupa, Kuzey Amerika ve Avustralya'ya ihracat yapmaktadır.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Puchong, Malaysia
- Founded
- 2001
- Website
- medispec.com.my
- Categories
- Tıbbi ve Sağlık Malzemeleri
- Markets
- Amerika Birleşik Devletleri, Birleşik Krallık, Avustralya, Almanya
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)