Medline México S. de R.L. de C.V.
Kuzey Amerika sağlık pazarına yönelik tıbbi-cerrahi tek kullanımlık üretim.
Ciudad Juárez'deki maquiladora tesislerinde tek kullanımlık cerrahi örtüler, önlükler, prosedür kitleri ve yara bakım ürünleri üreten Medline Industries'in Meksika üretim merkezi; FDA kaydı ve ISO 13485 QMS kapsamında faaliyet göstermektedir ve neredeyse tüm çıktılarını ABD hastanelerine ve sağlık distribütörlerine ihraç etmektedir.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Juárez, Mexico
- Founded
- 2005
- Website
- medline.com
- Categories
- Tıbbi ve Sağlık Malzemeleri, Endüstriyel Malzemeler
- Markets
- Meksika, Amerika Birleşik Devletleri, Kanada
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- FDA Registered FDA Establishment Registration
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)