OmniLase
Eclipse® tıbbi ve veterinerlik lazer ailesinin evi
OmniLase'in resmi Facebook sayfasına hoş geldiniz! Tıbbi ve veterinerlik uygulamalarında lazer teknolojisinden en iyi şekilde yararlanmanıza yardımcı olacak ilham verici vaka çalışmaları, uzman ipuçları ve tavsiyeler için takip edin
- Type
- Manufacturer
- Location
- Pennington, United States
- Website
- https://omnilase.us
- Categories
- Veteriner Ürünleri ve Hayvan Sağlığı, Tıbbi ve Sağlık Malzemeleri
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Veterinary medicines sold in the EU need a marketing authorisation under Regulation (EU) 2019/6, and importers need a manufacturing/import authorisation. European Medicines Agency (veterinary)