Integer Holdings Corporation
Dünyanın önde gelen OEM'leri için fason tıbbi cihaz üretimi.
Integer Holdings Corporation, dünyanın en büyük tıbbi cihaz sözleşmeli üreticilerinden biridir ve tıbbi cihazlar için elektrocerrahi aletler, kardiyak ritim yönetimi bileşenleri, nörostimülasyon kabloları ve gelişmiş piller üretmektedir. Şirket ayrıca özel ticari uygulamalara yönelik tıbbi olmayan güç çözümleri de üretmektedir. Integer, ABD, İrlanda, Almanya, Hindistan ve Çin'de 20'den fazla üretim tesisi işleterek önde gelen kardiyak, nöromodülasyon ve cerrahi OEM müşterilerine hizmet vermektedir.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Plano, TX, United States
- Founded
- 1970
- Website
- integer.net
- Categories
- Tıbbi ve Sağlık Malzemeleri, Endüstriyel Malzemeler
- Markets
- Amerika Birleşik Devletleri, İrlanda, Almanya, Çin, Hindistan, Avustralya
Verified facts
- debarment-clear (green), checked 2026-08-12 OpenSanctions
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-12 OpenSanctions
- domain-registered (green), checked 2026-08-14 Domain registry record
- lei-lapsed (amber), checked 2026-08-23 GLEIF global LEI register (golden copy)
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- FDA Registered FDA Establishment Registration
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)