Depuy Ireland Uc
Nhà máy được chứng nhận bởi cơ quan quản lý y tế Brazil (ANVISA)
ANVISA, cơ quan quản lý y tế Brazil, có chứng chỉ Thực hành Sản xuất Tốt hợp lệ cho nhà máy này, bao gồm các thiết bị y tế (chương trình kiểm toán MDSAP), có hiệu lực đến ngày 03/02/2029. Giấy chứng nhận được cấp sau khi kiểm tra chính nhà máy, đó là lý do tại sao cơ quan quản lý nước ngoài đặt tên cho địa điểm này: hàng hóa sản xuất tại đây được phép lưu hành trên thị trường Brazil. Chứng chỉ ghi lại địa chỉ trang web là LOUGHBEG, CIDADE RINGASKIDDY, CO CORK P43 ED82 IRLANDA. Số quy trình 25351010929201647.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- Ringaskiddy, Ireland
- Categories
- Vật tư y tế và chăm sóc sức khỏe
- Markets
- Ireland, Brazil
Listed in a source registry
Verified facts
- manufacturing-practice-certified (green), checked 2026-08-21 ANVISA (Brazilian Health Regulatory Agency), public register of Good Manufacturing Practice certificates (CBPF)
- registered-manufacturer (green), checked 2026-08-21 ALIMS (Medicines and Medical Devices Agency of Serbia), register of medical-device manufacturers
- sanctions-clear (green), checked 2026-09-01 OpenSanctions
- debarment-clear (green), checked 2026-09-01 OpenSanctions
- fda-registered (green), checked 2026-09-01 FDA
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)