ELASTOMERIX VIETNAM CO. LTD
Vật tư y tế và chăm sóc sức khỏe, Việt Nam
ELASTOMERIX VIETNAM CO. LTD là công ty trong lĩnh vực Vật tư y tế và chăm sóc sức khỏe tại Ho Chi Minh City Binh Duong, Việt Nam. Được đăng ký trong cơ quan đăng ký doanh nghiệp công.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Ho Chi Minh City Binh Duong, Vietnam
- Categories
- Vật tư y tế và chăm sóc sức khỏe
Listed in a source registry
Verified facts
- facility-registered (green), checked 2026-08-03 US FDA device establishment registration (openFDA)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)