STRAITS ORTHOPAEDICS (MFG) SDN BHD
Vật tư và thiết bị nha khoa, Malaysia
STRAITS ORTHOPAEDICS (MFG) SDN BHD là công ty trong lĩnh vực Vật tư và thiết bị nha khoa tại Perai Pulau Pinang, Malaysia. Được đăng ký trong cơ quan đăng ký doanh nghiệp công.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Perai Pulau Pinang, Malaysia
- Categories
- Vật tư và thiết bị nha khoa, Vật tư y tế và chăm sóc sức khỏe
Listed in a source registry
Verified facts
- manufacturing-practice-certified (green), checked 2026-08-21 ANVISA (Brazilian Health Regulatory Agency), public register of Good Manufacturing Practice certificates (CBPF)
- facility-registered (green), checked 2026-08-07 US FDA device establishment registration (openFDA)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)