KYURIUM BALGARIYA EOOD
Nhà sản xuất dược phẩm Bulgaria được cấp phép bởi cơ quan dược phẩm quốc gia.
Cơ quan Dược phẩm Bulgaria liệt kê công ty này vào sổ đăng ký ủy quyền sản xuất theo ủy quyền BG/MIA-0567, cấp ngày 15-04-2026. Việc ủy quyền bao gồm các sản phẩm thuốc vô trùng. Tên đăng ký trong sổ đăng ký quốc gia: КЮРИУМ БЪЛГАРИЯ ЕООД.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Sofia, Bulgaria
- Categories
- Sản xuất dược phẩm, Vật tư y tế và chăm sóc sức khỏe
- Markets
- Bulgaria
Listed in a source registry
Bulgarian Drug Agency (ИАЛ), registers of manufacturers, importers and traders
Verified facts
- registered-manufacturer (green), checked 2026-08-20 Bulgarian Drug Agency (Изпълнителна агенция по лекарствата), register of manufacturing and import authorisations under art. 19 of the Medicinal Products Act
- operating-permit (green), checked 2026-08-20 Bulgarian Drug Agency (Изпълнителна агенция по лекарствата), register of manufacturing and import authorisations under art. 19 of the Medicinal Products Act
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Medicines imported into the EU must come from a site holding an EU GMP certificate, and the importer needs a manufacturing/import authorisation. European Medicines Agency (GMP)