Magle Chemoswed Ab
Nhà máy được chứng nhận bởi cơ quan quản lý y tế Brazil (ANVISA)
ANVISA, cơ quan quản lý y tế Brazil, có chứng chỉ Thực hành Sản xuất Tốt hợp lệ cho nhà máy này, bao gồm các thiết bị y tế, có hiệu lực đến ngày 12 tháng 5 năm 2027. Giấy chứng nhận được cấp sau khi kiểm tra chính nhà máy, đó là lý do tại sao cơ quan quản lý nước ngoài đặt tên cho địa điểm này: hàng hóa sản xuất tại đây được phép lưu hành trên thị trường Brazil. Chứng chỉ ghi địa chỉ trang web là AGNESLUNDSVAGEN 27.212, 15 MALMO. Số quy trình 25351135200202417.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- Malmö, Sweden
- Categories
- Vật tư y tế và chăm sóc sức khỏe
- Markets
- Thụy Điển, Brazil
Listed in a source registry
Verified facts
- debarment-clear (green), checked 2026-08-24 OpenSanctions
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-24 OpenSanctions
- manufacturing-practice-certified (green), checked 2026-08-21 ANVISA (Brazilian Health Regulatory Agency), public register of Good Manufacturing Practice certificates (CBPF)
- registered-manufacturer (green), checked 2026-08-21 ALIMS (Medicines and Medical Devices Agency of Serbia), register of medical-device manufacturers
- lei-active (green), checked 2026-08-23 GLEIF global LEI register (golden copy)
- facility-registered (green), checked 2026-08-30 European Industrial Emissions Portal (E-PRTR / IED), European Environment Agency
- operating-permit (green), checked 2026-08-08 EEA Industrial Emissions Portal (IED), EU-wide permit register
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)