Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Second Tokushima Factory) - B0808
Nhà máy được chứng nhận bởi cơ quan quản lý y tế Brazil (ANVISA)
ANVISA, cơ quan quản lý y tế Brazil, có chứng chỉ Thực hành Sản xuất Tốt hợp lệ cho nhà máy này, bao gồm các hoạt chất dược phẩm, có hiệu lực đến ngày 13 tháng 5 năm 2028. Giấy chứng nhận được cấp sau khi kiểm tra chính nhà máy, đó là lý do tại sao cơ quan quản lý nước ngoài đặt tên cho địa điểm này: hàng hóa sản xuất tại đây được phép lưu hành trên thị trường Brazil. Số quy trình 25351772490202395.
- Type
- manufacturer (our classification of the record, not a statement by the company)
- Role
- Manufacturer
- Location
- Japan
- Categories
- Sản xuất dược phẩm
- Markets
- Nhật Bản, Brazil
Listed in a source registry
What is established and what is not
No facet of this company has been investigated yet. The facts below are collected records, not an assessment: nothing here confirms manufacturing, ownership or trading status beyond what each record literally says.
Verified facts
- gmp-certified (green), checked 2026-08-21 ANVISA (Brazilian Health Regulatory Agency), public register of Good Manufacturing Practice certificates (CBPF)
- debarment-clear (green), checked 2026-09-02 - screened by name only: no legal entity is established for this record, so this is not a clearance OpenSanctions
- sanctions-clear (green), checked 2026-09-02 - screened by name only: no legal entity is established for this record, so this is not a clearance OpenSanctions
Import rules for these goods
- Medicines imported into the EU must come from a site holding an EU GMP certificate, and the importer needs a manufacturing/import authorisation. European Medicines Agency (GMP)