Acumen Diagnostics
Xét nghiệm chẩn đoán phân tử và các sản phẩm xét nghiệm bệnh truyền nhiễm.
Acumen Diagnostics sản xuất các xét nghiệm chẩn đoán phân tử và các sản phẩm xét nghiệm bệnh truyền nhiễm từ các cơ sở hoạt động tại Singapore. Công ty cung cấp hệ thống chăm sóc sức khỏe, phòng thí nghiệm, đối tác OEM hoặc khách hàng xuất khẩu được quản lý trên các thị trường chính được liệt kê.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- Singapore
- Founded
- 2010
- Website
- acumendiagnostics.com
- Categories
- Vật tư y tế và chăm sóc sức khỏe
- Markets
- Singapore, Hoa Kỳ, Đức, Úc
Verified facts
- corporate-mail-on-domain (green), checked 2026-08-03 Mail server of the company domain
- domain-registered (green), checked 2026-08-03 Domain registry record
- web-presence-since (green), checked 2026-08-04 Internet Archive (Wayback)
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-03 OpenSanctions
- debarment-clear (green), checked 2026-08-03 OpenSanctions
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)