Agfa-Gevaert NV
Agfa là công ty hàng đầu thế giới về công nghệ hình ảnh và giải pháp CNTT cho chăm sóc sức khỏe, nghệ thuật đồ họa và…
Agfa là công ty hàng đầu thế giới về công nghệ hình ảnh và giải pháp CNTT cho chăm sóc sức khỏe, nghệ thuật đồ họa và vật liệu đặc biệt. Trụ sở chính của Mortsel sản xuất máy dò tia X kỹ thuật số, hệ thống chụp nhũ ảnh, máy quét CT, phần mềm CNTT X quang (XERO Viewer) và phương tiện in phun. Sản phẩm được phân phối đến các bệnh viện, trung tâm chẩn đoán hình ảnh và máy in thương mại tại hơn 100 quốc gia. Bộ phận Sản phẩm Đặc biệt của Agfa sản xuất các loại phim đặc biệt và giấy bảo mật cho hoạt động in ấn của chính phủ và công nghiệp.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- Mortsel, Belgium
- Founded
- 1867
- Website
- agfa.com
- Categories
- Vật tư y tế và chăm sóc sức khỏe, Đóng gói và vật tư in ấn
- Markets
- Hoa Kỳ, Đức, Nhật Bản, Vương quốc Anh, Pháp
Verified facts
- corporate-mail-on-domain (green), checked 2026-08-03 Mail server of the company domain
- debarment-clear (green), checked 2026-08-03 OpenSanctions
- registered-manufacturer (green), checked 2026-08-21 ALIMS (Medicines and Medical Devices Agency of Serbia), register of medical-device manufacturers
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-03 OpenSanctions
- domain-registered (green), checked 2026-08-03 Domain registry record
- lei-active (green), checked 2026-08-23 GLEIF global LEI register (golden copy)
- aeo-certified (green), checked 2026-08-30 EU AEO register (European Commission)
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- AEO, Authorised Economic Operator EU AEO database
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- If the goods are paper, board or printed products, EU imports fall under the Deforestation Regulation (EUDR) due-diligence regime; packaging machinery itself does not. European Commission (EUDR)
- No public registry exists for certificates of this kind in this sector: conformity is declared by the manufacturer. European Commission: CE marking, manufacturer's conformity assessment