Antibiotice S.A.
Nhà sản xuất dược phẩm Rumani và nhà cung cấp API nystatin toàn cầu.
Antibiotice S.A. sản xuất API nystatin, dược phẩm thông thường và thuốc OTC ở Iași. Được thành lập vào năm 1955, công ty là một trong những nhà sản xuất nystatin hàng đầu thế giới và xuất khẩu cho các nhà phân phối dược phẩm và người mua dịch vụ chăm sóc sức khỏe trên khắp Châu Âu, Châu Phi và Châu Á.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- Iași, Romania
- Founded
- 1955
- Website
- antibiotice.ro
- Categories
- Vật tư y tế và chăm sóc sức khỏe
- Markets
- Romania, Moldova, Ukraina, Thổ Nhĩ Kỳ
Verified facts
- corporate-mail-on-domain (green), checked 2026-08-03 Mail server of the company domain
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-03 OpenSanctions
- web-presence-since (green), checked 2026-08-03 Internet Archive (Wayback)
- debarment-clear (green), checked 2026-08-03 OpenSanctions
- media-mention (green), checked 2026-06-05 news.ro
- workforce-on-record (green), checked 2026-08-16 ANAF, situații financiare depuse (România)
- product-authorised-for-sale (green), checked 2026-08-21 Ministry of Health of Armenia, State Register of Medicinal Products (pharm.am)
- gmp-certified (green), checked 2023-03-01 EudraGMDP, EU register of GMP certificates (EMA)
- certificate-page-on-site (amber), checked 2026-08-30 Company's own certification page
- registry-activity (green), checked 2026-08-19 Oficiul Național al Registrului Comerțului, date deschise (data.gov.ro)
- operating-permit (green), checked 2026-08-19 EudraGMDP manufacturing authorisation register (EMA)
- lei-active (green), checked 2026-08-16 GLEIF global LEI register (golden copy)
- vat-valid (green), checked 2026-08-03 VIES
- leadership-on-record (green), checked 2026-08-19 Oficiul Național al Registrului Comerțului, date deschise (data.gov.ro)
- registered-address (green), checked 2026-08-19 Oficiul Național al Registrului Comerțului, date deschise (data.gov.ro)
- registered-since (green), checked 2026-08-19 Oficiul Național al Registrului Comerțului, date deschise (data.gov.ro)
- registry-active-global (green), checked 2026-08-19 Oficiul Național al Registrului Comerțului, date deschise (data.gov.ro)
- registry-id-verified (green), checked 2026-08-19 Oficiul Național al Registrului Comerțului, date deschise (data.gov.ro)
Claimed certifications
- Good Manufacturing Practice
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 14001, Environmental Management IAF CertSearch
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)