Bien-Air Dental SA
Tay khoan nha khoa Thụy Sĩ và OEM động cơ vi mô dành cho bán buôn nha khoa.
Bien-Air Dental sản xuất tua-bin chính xác, khuỷu tay, tay khoan thẳng và động cơ vi mô tại nhà máy Biel ở Thụy Sĩ. Được thành lập vào năm 1959, công ty bán cho các đại lý thiết bị nha khoa và các nhà bán buôn hành nghề tại hơn 100 quốc gia. Các sản phẩm của hãng đều được gắn nhãn CE và chứng nhận ISO 13485.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- Biel/Bienne, Switzerland
- Founded
- 1959
- Website
- bienair.com
- Categories
- Vật tư y tế và chăm sóc sức khỏe, Vật tư và thiết bị nha khoa
- Markets
- Thụy Sĩ, Đức, Pháp, Nhật Bản, Hoa Kỳ
Verified facts
- domain-registered (green), checked 2026-08-02 Domain registry record
- places-goods-on-market (green), checked 2026-08-21 Swissmedic, swissdamed register of Swiss and Liechtenstein economic operators for medical devices
- registered-manufacturer (green), checked 2026-08-21 Swissmedic, swissdamed register of Swiss and Liechtenstein economic operators for medical devices
- registry-active-global (green), checked 2026-07-21 Zefix (Swiss commercial registry)
- sanctions-clear (green), checked 2026-07-21 OpenSanctions
- fda-registered (green), checked 2026-07-21 FDA
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
- FDA Registered FDA Establishment Registration
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)