Zhejiang Crystal-Optech Co., Ltd.
Nhà sản xuất phim quang học chính xác và lớp phủ AR/chống phản chiếu cho hình ảnh y tế và dụng cụ khoa học.
Crystal-Optech sản xuất màng mỏng quang học chính xác, lớp phủ AR, bộ tách chùm, bộ lọc quang và cụm lăng kính được sử dụng trong camera nội soi, đèn khe mắt, hệ thống hình ảnh nha khoa, thiết bị trị liệu bằng laser và máy quang phổ khoa học. Công ty cũng cung cấp quang học có lớp phủ cho các ứng dụng chiếu sáng và trình chiếu LED trong thiết bị điện tử tiêu dùng.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Hangzhou, China
- Founded
- 2001
- Website
- crystal-optech.com
- Categories
- Vật tư y tế và chăm sóc sức khỏe, Điện tử tiêu dùng
- Markets
- Trung Quốc, Đức, Nhật Bản, Hoa Kỳ, Hàn Quốc
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 14001, Environmental Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
- Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)