Illumina

Có an toàn để giải quyết không?

• Mã định danh pháp nhân (LEI) đang hoạt độngMã định danh toàn cầu dùng trong tài chính; mã còn hiệu lực được gia hạn hằng năm.thg 8 2026GLEIF global LEI register (golden copy)
• Lần đầu tiên được ghi lại trên kho lưu trữ webCho thấy công ty đã hoạt động trực tuyến từ thời điểm đó.thg 8 2026Internet Archive (Wayback)

Họ có quyền hoạt động không?

• Cơ sở được cơ quan quản lý môi trường ghi nhận tại địa chỉ có thậtMột cơ sở có thật mà cơ quan quản lý biết theo địa chỉ, không phải công ty trên giấy.thg 8 2026US EPA Facility Registry Service (national combined file)

Các nguồn độc lập có khớp nhau không?

Giới thiệu

Illumina sản xuất các công cụ giải trình tự DNA, mảng và hệ thống phân tích bộ gen từ các hoạt động ở San Diego. Công ty cung cấp hệ thống chăm sóc sức khỏe, phòng thí nghiệm, đối tác OEM hoặc khách hàng xuất khẩu được quản lý trên các thị trường chính được liệt kê.

Danh mục

Vật tư y tế và chăm sóc sức khỏeĐiện tử tiêu dùng

Thị trường chính

🇺🇸 Hoa Kỳ 🇩🇪 Đức 🇯🇵 Nhật Bản 🇸🇬 Singapore

Chứng nhận (tự kê khai)

ISO 13485, Medical Devices QualityFDA Registered

Khám phá

Nhà phân phối tại Hoa KỳVật tư y tế và chăm sóc sức khỏe tại Hoa KỳĐiện tử tiêu dùng tại Hoa Kỳ

Các quy định áp dụng cho hàng hóa này

Các quy định thường áp dụng cho lô hàng trong ngành này. Không phải tư vấn pháp lý: hãy kiểm tra nguồn chính thức được liên kết.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
• Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)