Kardium
Nhà sản xuất công nghệ lập bản đồ và cắt bỏ tim.
Kardium phát triển và sản xuất Hệ thống lập bản đồ và cắt bỏ toàn cầu để điều trị chứng rung tâm nhĩ. Công ty công nghệ y tế Burnaby phục vụ các phòng thí nghiệm điện sinh lý và khách hàng của bệnh viện thông qua các kênh thiết bị y tế được quản lý.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- Burnaby, Canada
- Founded
- 2007
- Website
- kardium.com
- Categories
- Vật tư y tế và chăm sóc sức khỏe, Điện tử tiêu dùng
- Markets
- Canada, Hoa Kỳ, Đức
Verified facts
- domain-registered (green), checked 2026-08-08 Domain registry record
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-08 OpenSanctions
- corporate-mail-on-domain (green), checked 2026-08-08 Mail server of the company domain
- debarment-clear (green), checked 2026-08-08 OpenSanctions
- fda-registered (green), checked 2026-08-08 FDA
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
- FDA Registered FDA Establishment Registration
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)