Shenzhen Kinetic Biotech Co., Ltd.
Bộ xét nghiệm nhanh OEM chuyên về sức khỏe sinh sản, sàng lọc thuốc và xét nghiệm dòng chảy ngang về an toàn thực phẩm.
Kinetic Biotech là một tổ chức sản xuất và phát triển theo hợp đồng (CDMO) dành cho các xét nghiệm nhanh xét nghiệm miễn dịch dòng bên bao gồm dự đoán rụng trứng, mang thai, lạm dụng thuốc, phát hiện chất gây dị ứng thực phẩm và chẩn đoán thú y. Công ty thực hiện hoạt động R&D, phủ dây chuyền thử nghiệm, lắp ráp thẻ và đóng gói cuối cùng cho các khách hàng có nhãn hiệu riêng ở Châu Âu, Úc và Bắc Mỹ.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Shenzhen, China
- Founded
- 2009
- Website
- kineticbiotech.com
- Categories
- Vật tư y tế và chăm sóc sức khỏe
- Markets
- Trung Quốc, Hoa Kỳ, Đức, Úc, Singapore
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)