Medispec
Nhà sản xuất găng tay phẫu thuật và khám nghiệm Puchong được chứng nhận đạt tiêu chuẩn ISO 13485.
Medispec là nhà sản xuất găng tay y tế của Malaysia có trụ sở tại Puchong, Selangor. Công ty sản xuất găng tay phẫu thuật và khám bệnh cho các chuyên gia y tế và xuất khẩu sang Châu Âu, Bắc Mỹ và Úc theo tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- Puchong, Malaysia
- Founded
- 2001
- Website
- medispec.com.my
- Categories
- Vật tư y tế và chăm sóc sức khỏe
- Markets
- Hoa Kỳ, Vương quốc Anh, Úc, Đức
Verified facts
- places-goods-on-market (green), checked 2026-08-19 MDA MMDR (Malaysia Medical Device Register, Medical Device Authority), public search
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)