OmniLase
Ngôi nhà của dòng laser y tế và thú y Eclipse®
Chào mừng bạn đến với trang Facebook chính thức OmniLase! Hãy theo dõi các nghiên cứu điển hình đầy cảm hứng, lời khuyên và lời khuyên của chuyên gia giúp tận dụng tối đa công nghệ laser cho các ứng dụng y tế và thú y
- Type
- Manufacturer
- Location
- Pennington, United States
- Website
- https://omnilase.us
- Categories
- Sản phẩm thú y và sức khỏe động vật, Vật tư y tế và chăm sóc sức khỏe
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Veterinary medicines sold in the EU need a marketing authorisation under Regulation (EU) 2019/6, and importers need a manufacturing/import authorisation. European Medicines Agency (veterinary)