OPTOTEK razvoj in proizvodnja optične in laserske opreme d.o.o.
Nhà sản xuất và xuất khẩu công nghiệp Slovenia
OPTOTEK razvoj trong proizvodnja optične trong laserske opreme d.o.o. được Sloexport liệt kê trong lĩnh vực sản xuất khác. Hồ sơ thư mục của nó mô tả các hoạt động bao gồm Optotek phát triển và sản xuất hệ thống laser và thiết bị quang học cho các ứng dụng trong y học (nhãn khoa) và hệ thống phân phối laser (cánh tay có khớp nối) cho các ứng dụng trong y học, khoa học và công nghiệp.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Brnik - Aerodrom, Slovenia
- Website
- https://optotek-medical.com
- Categories
- Sản xuất dược phẩm, Vật tư y tế và chăm sóc sức khỏe
- Markets
- Slovenia, Áo, Đức, Italy, Croatia
Listed in a source registry
Verified facts
- debarment-clear (green), checked 2026-08-09 OpenSanctions
- corporate-mail-on-domain (green), checked 2026-08-09 Mail server of the company domain
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-09 OpenSanctions
- domain-registered (green), checked 2026-08-09 Domain registry record
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Medicines imported into the EU must come from a site holding an EU GMP certificate, and the importer needs a manufacturing/import authorisation. European Medicines Agency (GMP)