Radiometer Medical ApS
Radiometer là một công ty thiết bị y tế của Đan Mạch sản xuất máy phân tích khí máu, máy đo xuyên da…
Radiometer là một công ty thiết bị y tế của Đan Mạch sản xuất máy phân tích khí máu, máy theo dõi qua da và chẩn đoán điểm chăm sóc được sử dụng trong các đơn vị chăm sóc đặc biệt, khoa cấp cứu và khoa sơ sinh trên toàn thế giới. Dòng máy phân tích khí máu động mạch ABL của nó đo lượng oxy, carbon dioxide, độ pH, chất điện giải và các chất chuyển hóa trên 100 µL máu toàn phần. Máy đo phóng xạ là một phần của Tập đoàn Danaher và cung cấp cho các nhà phân phối bệnh viện tại hơn 130 quốc gia.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- Copenhagen, Denmark
- Founded
- 1935
- Website
- radiometer.com
- Categories
- Vật tư y tế và chăm sóc sức khỏe
- Markets
- Hoa Kỳ, Đức, Nhật Bản, Vương quốc Anh, Pháp, Úc, Trung Quốc
Verified facts
- domain-registered (green), checked 2026-08-02 Domain registry record
- web-presence-since (green), checked 2026-08-04 Internet Archive (Wayback)
- market-access-eu (green), checked 2026-08-22 TRACES NT, European Commission register of approved establishments (DG SANTE)
- public-contract-awarded (green), checked 2026-08-03 TED, EU public procurement bulletin Ở đây việc trúng thầu còn mang theo một lần kiểm tra của bên khác: tại EU và EEA, bên mua công phải loại nhà thầu bị kết án gian lận, tham nhũng hoặc rửa tiền, và những nhà thầu bị quyết định cuối cùng xác định là nợ thuế hoặc nợ đóng góp xã hội. Directive 2014/24/EU, Article 57 (exclusion grounds)
- manufacturing-practice-certified (green), checked 2026-08-21 ANVISA (Brazilian Health Regulatory Agency), public register of Good Manufacturing Practice certificates (CBPF)
- registered-manufacturer (green), checked 2026-08-21 ALIMS (Medicines and Medical Devices Agency of Serbia), register of medical-device manufacturers
- lei-active (green), checked 2026-08-30 GLEIF global LEI register (golden copy)
- standards-mark-certified (green), checked 2026-08-16 EAEU unified register of certificates and declarations
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
- EAC mark (EAEU conformity) EAEU unified register of certificates and declarations
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)